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优时比在加拿大提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-08 19:06:54 来源:商丘癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国审批了大中华区高血压类固醇了了苯甲酸(Vimpat)也就是说服药的上市申请。这款类固醇于2008年获批用于17岁及以上高血压病变部分持续性高血压发作的基本功能(说明)化疗,但优时比现阶段正关键时刻争取了了苯甲酸作为一款高血压主要化疗类固醇的技术的发展。 了了苯甲酸已是优时比的大受欢迎类固醇之一,其2013年前9个同月实现出货量2.94亿瑞典克朗,但一项扩展的结核病将进一步推高该类固醇的出货量,使其必须有效地同现阶段的化疗类固醇竞争,如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 支持者新近结核病的数据来自一项III期临床实验,成年人是服用了了苯甲酸基本功能化疗的病变通过一系列的减少服药量而转变成了了苯甲酸也就是说化疗的病变。根据优时比的信息,这项研究翻倍了其主要终点,证明由于发作基频、持续时间或情况严重程度减少而停止化疗的病变人数,即退出率与历史对应相比颇高。 其中一个研究者,Robert WechslerDr评价时说该试验的结果支持者了了苯甲酸的新近适应。“试验研究的结果对这一病变群体提供了极其重要见解及对了了苯甲酸也就是说疗法响应的一种理解。”他时说。研究结果于今年12同月在芝加哥闭幕的美国高血压协会年会上发布。 在拉丁美洲,了了苯甲酸同样作为一种基本功能化疗类固醇用于高血压病变。然而,一项非劣效单药化疗研究将要进行中,用来支持者确实向拉丁美洲药品监理(EMA)审批的单药化疗上市申请。主要的试验结果预定在2014年底会获得。

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总编: fuchengyi

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