据9月1日发布的消息,FDA早就批准后UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于疗程癫痫。这意味著该药可以单独给药用于部份特质中风的年长癫痫症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于癫痫症状的辅助疗程。
美国监管政府机构这项最初推荐,意味著部份中风的癫痫症状可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而早就接受疗程的癫痫症状,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)年销量回升导致影响的主要厂家。Vimpat在2014年年初取得2.17亿欧元的收益。而适应症引入便,如果UCB可以在与现有疗程新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得非常高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个特质化疗程,因此,癫痫症状的疗程选择多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过非常多癫痫病人非常多疗程选择为目标。那时候由于Vimpat的批准后,内科医生和癫痫症状又有了非常多疗程选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向北美提交申请,引入其在该周围的现有适应症。为此,UCB准备进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断部份特质中风癫痫症状时的有效特质和安全特质。
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