EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构局（EMA）抗生素必要和可能性评估的委员才会同意，巩固对降回戊酸盐的常用管理机构，上限育龄期男同性恋常用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐去除才会导致婴儿病变和生长发育情形。

的委员才会同意，除了对疗程无效或不耐受，降回戊酸盐不应将用于疗程病重有中风或的集身心的早产或即将早产男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗程选项的男同性恋来说，不对进行理论上的避孕措施。如果有经验不足的外科懂得管控这种情形，可根据实际情形，在外科的导师和委派下进行妊娠准备。此外，这种情形比方说也限于于预防偏头痛。

EMA还同意，药理学外科在向这些人群开具降回戊酸盐药时，应将告诉他有关抗生素的全部信息，确保必要病变解读出来抗生素的潜在可能性，在取得病变的知情同意后，方可进行之外疗程。

以上同意基于哺乳期降回戊酸盐去除效应将的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA的委员才会不仅建议了涉及的病变和家庭，还建议了之外的专家和专科医生。

生长发育身心

不太可能的分析说明了，哺乳期降回戊酸盐去除的老年人青少年生长发育情形病重病可能性高30%-40%，包括：步行和语言延期、记忆身心、致辞和解读困难和心智水平低下。

此外，有信息说明了，阴囊内降回戊酸盐去除的青少年在出生时，病变的可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的病重病可能性仅为2%-3%；并且，这些青少年病重多动症的可能性也很小。当前信息也说明了，哺乳期降回戊酸盐去除的青少年病重孤独症谱系身心和孤独症的可能性为一般青少年的3倍和5倍。

的委员才会同意，不对向欧盟的卫生保健人员和接受降回戊酸盐疗程的病变提供有关这种抗生素的教育资料，以告诉他他们这种抗生素的之外可能性。药理学外科也不对定期评估即将接受疗程的青春期或计划案妊娠男同性恋。

目前，这些同意已经提交至人类在先认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用降回戊酸盐、对疗程有任何疑问的男同性恋，应将及早建议外科。

迫不得已

在这一分析层面卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果接纳这些同意，将要减少阴囊内降回戊酸盐去除的青少年生产量。鉴于降回戊酸盐去除的多种病变和婴儿生长发育情形可能性，以及差不多一半的早产不属于计划案早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选项。

“我们反对这一同意，降回戊草酸不应将该作为疗程育龄男同性恋中风的一线疗程方法。并且，男同性恋在妊娠期间也需要被告诉他抗生素的潜在可能性。我们一直致力于育龄期中风男同性恋接受孕前建议的活动，同时也提供了一些自然资源，以确保必要她们意识到中风抗生素的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风抗生素也理论上，但是对于已早产或计划案妊娠的男同性恋来说，最低病症的降回戊草酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代抗生素并无法控制中风症状，病症过大，或是难以控制的中风中风可能性远高于降回戊草酸造就的危害。

在这种情形下，衡量商业利益后，病变和外科可能才会得出结论，降回戊草酸对他们来说是最必要的选项。如果接纳这些同意，不对确保必要病变意识到降回戊草酸的潜在可能性，并与外科订定最佳疗程方案。

查阅信源地址

校对： 李英飞