EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）药剂安全和不会分析报告特别委员会同意，遏制对甲组戊酸盐的可用管理者，限制育龄期女同性恋可用甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐沾染会引发孕妇斜视和成年期弊端。

特别委员会同意，除了对治疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不应以用于治疗法患有痉挛或的集盲点的男婴或再一男婴女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一治疗法选择的女同性恋来却说，应以当进行时适当的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种可能，可根据基本上可能，在护士的聘请和监督下进行时男婴准备好。此外，这种可能或多或少也仅限于于预防癫痫。

EMA还同意，临床护士在向这些人群开具甲组戊酸盐药剂时，应以得悉有关药剂的全部信息，必要患儿理解药剂的潜在不会，在取得患儿的不知情一致同意后，方可进行时涉及治疗法。

以上同意基于怀胎甲组戊酸盐沾染波动的一项系统分析报告，在这项系统分析报告里面，EMA特别委员会不仅征询了除此以外的患儿和家庭，还征询了涉及的专家和神经外科。

成年期盲点

已经有的研究说明了，怀胎甲组戊酸盐沾染的学龄前婴幼儿成年期弊端患病不会将近30%-40%，除此以外：步行和第二语言延迟、记忆盲点、讲话和表达困难和心智水平偏高。

此外，有数据显示，阴囊内甲组戊酸盐沾染的婴幼儿在出生地时，斜视的不会达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿里面的患病不会仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的不会也较大。这两项数据也说明了，怀胎甲组戊酸盐沾染的婴幼儿患孤独症谱系盲点和孤独症的不会为一般婴幼儿的3倍和5倍。

特别委员会同意，应以当向欧盟的卫生保健人员和接受甲组戊酸盐治疗法的患儿给予有关这种药剂的教育档案，以得悉他们这种药剂的涉及不会。临床护士也应以当定期分析报告正在接受治疗法的早熟或著手男婴女同性恋。

现今，这些同意已经提交至人类互认可机制和分散机制协调组，赶紧再度裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对治疗法有任何确实的女同性恋，应以及时征询护士。

自已

在这一研究信息技术卓有建树的斯坦福大学学院哈佛大学Kimford J. Meador却说，如果制订这些同意，将会减少阴囊内甲组戊酸盐沾染的婴幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种斜视和孕妇成年期弊端不会，以及大达一半的男婴等同于著手男婴，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来却说，是一个自已的选择。

“我们大力支持这一同意，甲组戊硫酸不应以该作为治疗法育龄女同性恋痉挛的一线治疗法方法。并且，女同性恋在男婴长期也必须被得悉药剂的潜在不会。我们长期致力于育龄期痉挛女同性恋接受孕前征询的活动，同时也给予了一些资源，以必要她们了解到痉挛药剂的潜在不会。”英国政府宣传品一个组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛药剂也适当，但是对于已男婴或著手男婴的女同性恋来却说，最高剂量的甲组戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药剂并不能遏制痉挛腹泻，副作用过大，或是难于遏制的痉挛癫痫不会远高于甲组戊硫酸带来的危害性。

在这种可能下，衡量国家主权后，患儿和护士不会得出结论，甲组戊硫酸对他们来却说是最安全的选择。如果制订这些同意，应以当必要患儿了解到甲组戊硫酸的潜在不会，并与护士订定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞